Evidencio predictieplatform

Dr. R.G. (Rick) Pleijhuis, internist-allergoloog/immunoloog, UMCG Groningen; medeoprichter en medisch directeur Evidencio

Gepubliceerd: 01-05-2024 · Laatst gewijzigd: 12-08-2026

Klinische beslisondersteuning

Gestandaardiseerd cloud-based platform voor creatie, validatie, CE-certificering en EPD-integratie van klinische (AI) predictie-algoritmen.

opschaling

Wereldwijd 8.000+ predictie-algoritmen op het platform, 10.000+ dagelijkse gebruikers, 30+ CE-gecertificeerde algoritmen, implementatie in meerdere ziekenhuizen.

2015

Nee

Honderdduizenden (AI) predictie-algoritmen zijn gepubliceerd, maar slechts een fractie wordt structureel klinisch toegepast. Doel: een gestandaardiseerde IT-infrastructuur bieden die creatie, validatie, CE-certificering en EPD-integratie van (AI) predictie-algoritmen faciliteert, zodat bewezen algoritmen de patiëntenzorg daadwerkelijk bereiken.

Onderzoekers plaatsen kosteloos predictie-algoritmen op het platform; deze worden automatisch omgezet in gebruiksvriendelijke calculatoren. Een ingebouwde validatiemodule toont de prestaties op de eigen patiëntpopulatie. Daarnaast wordt schaalbare implementatie bewerkstelligt middels een CE-certificering ‘fast track’, opties voor EPD-integratie en distributie via een mondiaal netwerk.

• Ontwerp (vanaf 2015): ontwikkeling van het cloud-based platform, de validatiemodule en het kwaliteitsmanagementsysteem; behalen van benodigde certificeringen (o.a. ISO-13485). • Pilot: implementatie in de eerste ziekenhuizen; validatiestudies uitgevoerd met de validatiemodule en gepubliceerd in peer-reviewed tijdschriften. • Opschaling (heden): 8.000+ algoritmen geplaatst door onderzoekers wereldwijd; 30+ algoritmen CE-gecertificeerd; 15.000+ dagelijkse unieke gebruikers; samenwerkingen met internationale partners voor distributie.

Onafhankelijke evaluatie (Universiteit Twente): semi-automatische validatie via de module minimaal gelijkwaardig aan handmatige validatie, met significante tijd- en kostenbesparing. Kwaliteitsmanagementsysteem gevalideerd door BSI (ISO-13485-certificaat). CE-certificeringsstraat akkoord bevonden door onafhankelijke Notified Body; 30+ algoritmen CE-gecertificeerd.

• Samenwerken loont: lokale projecten stranden vaak op schaalbaarheid, kosten of wetgeving. Door krachten te bundelen worden kosten gedeeld en kan versneld én duurzaam worden geïmplementeerd. • De MDR-wetgeving is complex en wordt (te) laat (h)erkend. Creëer tijdig duidelijkheid over de CE-plicht van predictie-algoritmen en over wie de certificeringskosten draagt. • In veel zorginstellingen heerst een ‘EPD-tenzij’-cultuur. Interne besluitvorming en beperkte IT-capaciteit vormen vaak grotere obstakels dan de techniek: EPD-integratie vergt een lange adem.